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权力编码 160002800074581960013330701 办件类型 承诺件
适用范围
涉及内容:
适用对象:
法人,其他组织 
权力事项类型 联办事项 权力来源 法定本级行使
受理机构 金华市行政服务中心商事登记综合窗口 决定机构 金华市市场监督管理局
实施机关 市行政服务中心
责任处(科)室 金华市市场监督管理局 事项审查类型 并联审批
申请方式 现场申请     联系电话 0579-82466953
办公地址、时间
办公地址:
金华市行政服务中心(金华市婺城区西关街道双龙南街858号)3楼H15、H16请到该地址的审批服务中心(便民服务中心/市民中心)办理。
办理时间:
夏季:上午8:30-12:00,下午14:30-18:00;冬季:上午8:30-12:00,下午14:00-17:30
邮箱 传真
咨询电话 0579-82466953 监督投诉电话 12345、88900000
办理方式 审批结果 营业执照、医疗器械经营许可证
办结时限
承诺期限:
法定期限:
附加说明:
本期限不包含申请人准备材料时间、消防设计备案、消防竣工验收备案、依法进行公示、听证、检验、检测、检疫、鉴定和专家评审等所需的时间。
结果送达
送达时限: 自作出决定之日起10个工作日内送达。
送达方式: 当场送达    快递送达    
办事者到办事现场次数 1次
备注
申请条件和限制 申请材料 办理流程 收费情况 法定依据 办事者权利和义务 常见问题解答
申请条件

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持;

6、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。

数量限制
禁止性要求
1、行政许可依据的法律法规规章修改或废止;
2、行政许可依据的客观情况发生重大变化;
3、经对申请材料内容的实质性审查,申请许可的事项不符合法律法规规章要求。
材料空白表、示例表,请在"申请材料"中单独下载打印